Más información sobre COLS

COLS logrará muchas “primicias” en el mundo de los biobancos:

• Primero en recopilar datos sociológicos combinados con especímenes biológicos de los participantes simultáneamente
• Primero en utilizar métodos rigurosos de última generación para la recolección y almacenamiento de muestras biológicas para permitir mediciones futuras no solo del ADN, sino también del ARN, proteínas, lípidos, metabolitos y otras moléculas pequeñas.
• Primero en recopilar datos sobre una amplia variedad de participantes a lo largo del tiempo, lo que permite a los investigadores estudiar datos antes del desarrollo de la enfermedad.

Al recopilar datos de una población diversa de personas con diferentes condiciones de salud a lo largo del tiempo, COLS permitirá a los investigadores por primera vez mirar "hacia atrás en el tiempo" para comprender los factores que estaban presentes antes de que se diagnosticara la enfermedad. Identificar esos factores puede conducir a iniciativas que detecten y prevengan enfermedades antes de que comiencen o las diagnostiquen y traten en etapas muy tempranas.

No hay duda de que los investigadores necesitan COLS. La pregunta más importante es ¿por qué no existe ya? Hay muchos desafíos para construir este tipo de biobanco y el equipo de COLS ha pasado tres años investigando, consultando a expertos científicos y culturales y visitando otros biobancos en todo el mundo para diseñar un programa que supere estos desafíos.

Comenzaremos a inscribir participantes en el proyecto piloto inicial en Fort Collins, Colorado, en 2022. Luego de un proyecto piloto exitoso y financiamiento adicional, se ampliará el reclutamiento en Fort Collins y COLS comenzará a agregar sitios de reclutamiento adicionales en todo el estado para garantizar la inclusión de participantes que representen la diversidad racial, geográfica, etaria y socioeconómica del estado. Para hacer esto, COLS ya ha comenzado a asociarse con organizaciones comunitarias para ayudarnos a comprender las preocupaciones y necesidades de cada población única. Los sitios de recopilación de COLS, que llamamos Centros de participación, también han sido cuidadosamente seleccionados para brindar un acceso más fácil a los participantes de muchas comunidades diferentes.

Para proporcionar suficientes datos que ayuden a los investigadores a investigar la progresión de la enfermedad, la visión de COLS es realizar un seguimiento de los participantes durante 10 años. COLS recolectará muestras biológicas anualmente, mientras encuesta a los participantes varias veces al año sobre factores de salud personal y estilo de vida. Para retener a los participantes durante todo el programa, COLS ha desarrollado un programa digital que hace que sea fácil y divertido para los participantes permanecer activos. COLS también utilizará análisis predictivos para identificar a los participantes en riesgo de descontinuar, lo que generará actividades de divulgación e intervenciones para reducir las tasas de abandono.

COLS comenzará su proyecto piloto recolectando sangre de los participantes iniciales y luego comenzará a recolectar muestras de orina y heces anualmente. Estas muestras se dividirán en múltiples fracciones, con diferentes métodos de almacenamiento para preservar una variedad de moléculas. COLS utilizará protocolos de recolección rigurosos y realizará controles de calidad en todas las muestras. Las muestras están vinculadas a cada Centro de participación y miembro del personal para que los problemas puedan identificarse rápidamente y se puedan realizar intervenciones como la recapacitación. Los sistemas de garantía y control de calidad se modelarán según el Sistema de Calidad desarrollado por el Laboratorio Clínico y el Instituto de Normas.

COLS recolectará muestras biológicas y datos sociológicos de todos los participantes. Antes de proporcionar conjuntos de datos a los investigadores, se utilizarán una variedad de métodos para eliminar y/o enmascarar datos personales para proteger la privacidad de nuestros participantes.

Los datos recopilados incluirán:

• Muestras biológicas: se recolectará sangre de los participantes iniciales (con la posibilidad de agregar recolección de orina y heces en el futuro)
• Se preservarán múltiples moléculas biológicas: ADN, ARN, proteínas, lípidos, metabolitos y otras moléculas pequeñas.
• Determinantes sociales de los datos de salud:
  • Estabilidad economica
  • Barrio y entorno físico.
  • Cuidado de la salud
  • Educación
  • Contexto comunitario y social
  • Autoevaluaciones de salud física y emocional.

COLS se ha asociado con el Laboratorio de Investigación Clínica de Desempeño Humano (HPCRL) de la Universidad Estatal de Colorado (CSU) para brindar apoyo clínico en su primer sitio de reclutamiento en Fort Collins. HPCRL llevará a cabo el proceso de consentimiento informado con los participantes, recolectará muestras de sangre y proporcionará a los técnicos de laboratorio y el almacenamiento de muestras biológicas.

A medida que COLS crezca, contratará un biodepósito de clase mundial para almacenar y mantener todas las muestras biológicas. Este socio tendrá experiencia operativa y tecnología comprobadas, incluida la automatización robótica, la capacidad de alto rendimiento y los programas de recuperación de desastres, necesarios para gestionar de manera eficaz y eficiente la coordinación del complejo biodepósito que está desarrollando COLS.

Nuestro objetivo es recolectar especímenes y datos durante al menos 10 años. Se recolectarán muestras biológicas anualmente; Los datos sociológicos se recopilarán varias veces al año. Las muestras biológicas se separarán y almacenarán en fracciones para que muchos investigadores puedan acceder a ellas sin degradar la integridad de las muestras. La colección se conservará indefinidamente mientras el recurso sea útil para los investigadores.

La plataforma de tecnología de la información COLS se está diseñando a medida con el más alto nivel de cifrado para garantizar la seguridad de los datos. Toda la información de salud personal recopilada a través de encuestas y registros médicos será almacenada en una bóveda de datos por Colorado Community Managed Care Network (CCMCN) para garantizar el más alto nivel de seguridad de los datos. CCMCN tiene casi dos décadas de experiencia en el almacenamiento de información médica protegida y actualmente almacena los registros médicos electrónicos de todos los centros de salud calificados a nivel federal en Colorado. Las capacidades y el historial de CCMCN son reconocidos como uno de los mejores programas de salud estatales y es una de las razones por las que Colorado fue seleccionado para albergar COLS.

COLS está diseñado como un repositorio que permitirá a investigadores de todo el mundo realizar investigaciones durante las próximas décadas. Por lo tanto, las muestras biológicas y la información de salud personal/social deben almacenarse en un lenguaje de datos común. Todos los datos de COLS se adherirán a los principios FAIR (encontrables, accesibles, interoperables y reutilizables) según lo descrito por la Oficina de Estrategia de Ciencia de Datos (ODSS) dentro de los NIH.

Todas las muestras biológicas y los datos personales/de estilo de vida se recopilarán y almacenarán de acuerdo con la regla de privacidad federal HIPAA y las políticas aprobadas por las Juntas de Revisión Institucional (IRB) que supervisan todas las investigaciones que utilizan datos COLS. Los datos se proporcionarán a los investigadores de forma anónima y se eliminarán todos los nombres, direcciones, fechas y otros identificadores. Las bases de datos relacionales utilizarán un código único y anónimo para vincular los registros de los participantes. COLS protegerá todos los identificadores de salud personales y al mismo tiempo maximizará el acceso a datos confidenciales mediante la anonimización y la creación de conjuntos de datos sintéticos que recapitulan estadísticamente las características de la PHI.